De farmaceutische industrie stelt de hoogste eisen aan reiniging en stofbeheersing. Actieve farmaceutische ingrediënten (API’s), hulpstoffen en proceschemicaliën mogen niet verspreid worden in de werkomgeving. Een reguliere industriële stofzuiger voldoet hier niet aan. Dit artikel legt uit welke eisen er gelden en welke machines geschikt zijn.
Eisen in de farmaceutische industrie
- GMP-conforme reiniging — Good Manufacturing Practice verplicht aantoonbare reiniging zonder kruisbesmetting. Stofzuigers moeten valideerbaar zijn.
- H-klasse of HEPA-filtratie — farmaceutisch stof bevat vaak actieve ingrediënten die schadelijk zijn bij inhalatie. H-klasse of HEPA is standaard vereist.
- Stofvrij verwisselen — bij het wisselen van de opvangzak mag geen product vrijkomen. Een Longopac-systeem of gesloten stofzak-systeem is vereist.
- RVS of gladde oppervlakken — eenvoudig te reinigen en te desinfecteren, geen spleten of hoeken.
Aanbevolen machines
- Niet-explosief farmaceutisch stof (poeder, granulaat): Stream-C2S met Longopac en HEPA, of Pure-X230 met H14 HEPA
- Explosief stof (organische farmaceutische poeders): Guardian-E52 ATEX
- Cleanroom productieomgevingen: Pure-X230, geschikt voor ISO 7 en 8
Huren of kopen?
Farmaceutische bedrijven met dagelijkse reiniging kiezen voor kopen. Voor validatietests, projecten of tijdelijke uitbreiding is huren een optie. Neem contact op met Teun via +31 6 21 264 823 voor advies op maat.
Zie ook: Cleanroom stofzuiger, Longopac systeem, ATEX regelgeving.
